药品管理法2021修订原因_药品管理法2021修订版
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莎普爱思(603168.SH):单剂量滴眼剂车间通过药品GMP符合性检查2024年1月15日,莎普爱思(603168.SH)公告,近日公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告。依据《中华人民共和国药品管理法》2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江莎普爱思药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,符小发猫。
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兴齐眼药:独占期概念尚处于征求意见阶段,医疗机构制剂应为市场上无...公司回答表示:独占期的概念是在《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》中提出,该条例尚处于征求意见阶段,具体请以最终颁布的内容为准。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的还有呢?
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国家药监局印发血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)钛媒体App 6月11日消息,国家药监局综合司印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》。其中提出,督促血液制品生产企业严格贯彻落实《药品管理法》《血液制品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录等法律法等会说。
深圳市瑞草堂大药房有限公司宏丰分店被罚款5000元深圳市瑞草堂大药房有限公司宏丰分店因药品违法行为,被深圳市市场监督管理局罗湖监管局警告并罚款5000元。根据公告内容,深圳市瑞草堂大药房有限公司宏丰分店的药品违法行为经过进行详述。深圳市瑞草堂大药房有限公司宏丰分店违反了中华人民共和国药品管理法(2019修订)和后面会介绍。
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《生物制品分段生产试点工作方案》发布10月22日,国家药监局在官网发布了关于印发《生物制品分段生产试点工作方案》的通知。近年来,随着药品审评审批改革不断推进,我国生物医药产业蓬勃发展。2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度,MAH可以自行生产药品,也可以委托生产。MAH制度后面会介绍。
国家药监局:正在研究制定《中药生产监督管理专门规定》国家药品监督管理局副局长赵军宁在国新办新闻发布会上表示,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专后面会介绍。
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