药品监督管理局药品审评中心_药品监督管理局药品审评中心网站
...获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名：力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋小发猫。
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泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局提交境内药品注册上市...公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，后续如涉及需披露的情形，公司将严格按照深交所还有呢？
...部件”已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记未来能不成为新的增长点？有没有分拆到科创板上市的考虑？公司回答表示：公司于2004年开始固体氧化物燃料电池(SOFC)隔膜片与单电池的研发和生产技术开发。公司全资子公司三环生物的“TC-BIO陶瓷髋关节部件”已成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记等会说。
...B(06990.HK):SKB571新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。
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...生物-B(06990):SKB535新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目还有呢？
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赛诺菲血友病创新药物Fitusiran注射液纳入“关爱计划”试点项目北京青年报记者11月22日了解到，赛诺菲旗下血友病创新药物Fitusiran注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目(以下简称“关爱计划”试点项目)。目前，其正处于该计划实施框架中划是什么。
首个国产原研Bcl-2抑制剂上市申请纳入优先审评,亚盛医药如何释放...耐立克是亚盛医药自主研发的一类创新药物，于2021年首次获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准，成为中国首个且当时唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。2023年11月，耐立克的新适应症获批，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓性白血病还有呢？
泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...公司回答表示：自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注小发猫。
康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报
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香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形后面会介绍。
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