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...获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名：力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋是什么。
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首个国产原研Bcl-2抑制剂上市申请纳入优先审评,亚盛医药如何释放...亚盛医药日前公布，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。自2018年香港联交所新增第18A章以等我继续说。
...部件”已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记未来能不成为新的增长点？有没有分拆到科创板上市的考虑？公司回答表示：公司于2004年开始固体氧化物燃料电池(SOFC)隔膜片与单电池的研发和生产技术开发。公司全资子公司三环生物的“TC-BIO陶瓷髋关节部件”已成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记小发猫。
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21健讯Daily | 国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点...自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由还有呢？
赛诺菲血友病创新药物Fitusiran注射液纳入“关爱计划”试点项目北京青年报记者11月22日了解到，赛诺菲旗下血友病创新药物Fitusiran注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目(以下简称“关爱计划”试点项目)。目前，其正处于该计划实施框架中划后面会介绍。
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特宝生物:派格宾三期临床验证项目需提交国家药品审评中心进行技术...金融界12月11日消息，特宝生物派格宾三期临床验证项目需提交国家药品审评中心进行技术审评近日，有投资者在互动平台向特宝生物提问：几年前启动的派格宾三期临床验证项目，公司整理完资料后，是否需要去国家药品审评中心进行审评工作呢？还是说只需要提交一个备案就可以完成说等会说。
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泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...公司回答表示：自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注好了吧！
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康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报
香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形等会说。
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天宇股份尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心...挖贝网7月18日，天宇股份(300702)近日发布公告，浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)审评。现将相关情况公告如下：药品基本情况：药品名称：尼可地尔剂型：原料药原料药登记号：Y20220000959与等会说。
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