药品监督管理法律法规_药品监督管理法律法规试题与答案
国家药品监督管理局:制定《医疗器械管理法(草案)》有助于对接国际...国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示，制定《医疗器械管理法(草案)》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来，我国医疗器械产业活力持续迸发，年复合增长率多年超过10%,有必要制定专门法律，将医疗器械产业发展上升到国家战略等会说。
华兰生物:参股公司华兰基因利妥昔单抗注射液收到药品注册受理通知书境内生产药品注册上市许可《受理通知书》受理号：CXSS2400127、CXSS2400128)。国家药品监督管理局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。根据国家相关法规规定，该药品已获得注册申请受理，报送审评审批。相关药品的注册批件取得时间和结果具有不还有呢？
唐山市路南区市场监督管理局对全区药品经营企业进行集体约谈诚信守法意识和质量管理意识”，要不断提升企业质量管理水平，坚决杜绝重经营轻质量意识。要全面履行药品质量安全主体责任，恪守职业道德，严守法律法规，坚持诚信经营，切实加强企业内部管理，积极适应药品监管“四个最严”的要求，实现从“要我合规”到“我要合规”的转变。二要等会说。
国家中医药管理局:我国中医药发展标准体系框架已基本建立中国青年报客户端北京7月31日电(中青报·中青网见习记者戴纳记者齐征)7月31日上午，国家中医药管理局召开例行新闻发布会，介绍《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》及中医药标准化工作进展有关情况。国家中医药管理局政策法规与监督司司长朱桂介绍，我国已推动发布中医后面会介绍。
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最新:“涉嫌添加禁用原料”上热搜 百雀羚称配方已调整过11月20日，#百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料基本属实#话题登顶热搜。北京青年报记者了解到，此事源于一名网友于19日在微博晒出一份《举报答复书》落款为上海市药品监督管理局。而针对此事百雀羚也发布了声明进行回应，指出了涉及的产品以及成分，并称在现行法规调整后，其已重等会说。
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鲁抗医药(600789.SH):注射用CIGB-814获批进行类风湿关节炎适应症...药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》同意该药品进行类风湿关节炎适应症临床试验。注射用CIGB-814临床拟用于成人活动性类风湿性关节炎。截至目前，公司该项目累计研发投入约为8205.65万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，说完了。
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唐山市路南区人民检察院:检察监督 助推辖区内药品规范售卖结合区市场监督管理局、行政审批局获取了相关平台数据，构建“药店违规售卖处方药法律监督”模型。依托该模型，提取要素、关联分析，共碰后面会介绍。 向区市场监督管理局制发检察建议。区市场监督管理局高度重视，第一时间对发现问题的售药企业下发责令整改通知书，并排查全区特殊药品登后面会介绍。
人福医药:子公司新药HW071021片获得药物临床试验批准通知书,累计...近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW071021片的《药物临床试验批准通知书》此药片临床拟用于晚期实体瘤患者。该项目的累计研发投入已约为4300万元人民币。创新药研发中心将根据药品注册相关法律法规，启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监好了吧！
我国中医药标准体系框架基本建立本报北京8月8日讯(记者祝君壁)国家中医药管理局近日就《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》及中医药标准化工作进展成效有关情况举行发布会。国家中医药管理局政策法规与监督司司长朱桂表示，适合中医药发展的标准体系框架已基本建立。近年来，我国形成了以中医药国家标好了吧！
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减肥药致10人死亡100人住院!司美格鲁肽仿制药存安全问题诺和诺德已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请，要求禁止生产Wegovy和Ozempic的仿制药。公司方面强调，这两种药物结构复杂，现有制药商难以确保仿制药的安全性。根据美国现行法规，为应对品牌药物供应短缺的问题，制药公司有权通过组合、混合或改变药物成分来生产仿是什么。
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