药品审评中心官网查询入口
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...获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并被推荐纳入优先审评亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名：力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋小发猫。
首个国产原研Bcl-2抑制剂上市申请纳入优先审评,亚盛医药如何释放...亚盛医药日前公布，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。自2018年香港联交所新增第18A章以小发猫。
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...部件”已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记未来能不成为新的增长点？有没有分拆到科创板上市的考虑？公司回答表示：公司于2004年开始固体氧化物燃料电池(SOFC)隔膜片与单电池的研发和生产技术开发。公司全资子公司三环生物的“TC-BIO陶瓷髋关节部件”已成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记等会说。
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21健讯Daily | 国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点...其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿小发猫。 CDE官网显示，亚盛医药的力胜克拉(lisaftoclax/APG-2575)申报上市。根据既往进展，推测适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病小发猫。
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上海药品审评核查中心申请I类会议金融界9月23日消息，据CDE官网沟通交流公示，于9月23日收到上海药品审评核查中心申请的“I类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议后面会介绍。
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北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)申请I类会议金融界9月23日消息，据CDE官网沟通交流公示，于9月23日收到北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)申请的“I类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进等会说。
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泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...公司回答表示：自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注小发猫。
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康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报
香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形等我继续说。
天宇股份尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心...挖贝网7月18日，天宇股份(300702)近日发布公告，浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)审评。现将相关情况公告如下：药品基本情况：药品名称：尼可地尔剂型：原料药原料药登记号：Y20220000959与等我继续说。
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