药品监督管理局审核_药品监督管理局审核执业药师的部门
泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局提交境内药品注册上市...公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，后续如涉及需披露的情形，公司将严格按照深交所小发猫。
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...生物-B(06990):SKB535新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目是什么。
沃森生物:药品注册上市许可需要经过国家药品监督管理局审批金融界6月26日消息，有投资者在互动平台向沃森生物提问：尊敬的董秘：请问贵司的MRNA新冠疫苗RQ3033采取附条件上市申请，是否在国家药品监督管理局药品审评中心进行办理？公司回答表示：药品注册上市许可需要经过国家药品监督管理局审批。本文源自金融界AI电报
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康弘药业:KH917创新药的适应症以国家药品监督管理局审批结果为准金融界12月27日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘，您好，请问贵公司最新申请临床的KH917创新药是治疗什么适应症的？公司回答表示：题述项目尚待国家药品监督管理局审批，相关适应症以主管部门审批结果为准。本文源自金融界AI电报
...阿帕替尼项目已报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批金融界1月5日消息，有投资者在互动平台向富士莱提问：请问贵公司的阿帕替尼项目进展如何？公司回答表示：公司阿帕替尼项目已报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，注册批件取得时间和结果均具有不确定性。本文源自金融界AI电报
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新天地:维格列汀原料药已通过CDE审评审批及河南省药品监督管理局...维格列汀片剂是否可以增加贵公司业务收入？公司回答表示：公司维格列汀原料药已于2023年1月通过CDE 审评审批及河南省药品监督管理局GMP 符合性检查，具备国内上市销售条件。其中，维格列汀片剂已在药品业务应用系统完成境内生产药品注册登记，处于等待审评状态，尚未获得注册后面会介绍。
...司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报
诚达药业(301201.SZ):达格列净原料药通过CDE审批诚达药业(301201.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。相关药品适应症：在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
同和药业:原料药“美阿沙坦钾”通过CDE审批同和药业公告，公司提交的“美阿沙坦钾”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心审批。该原料药适用于治疗成人原发性高血压，已批准在上市制剂中使用。此次审批通过有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。
国家药品监督管理局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的...实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支小发猫。 国家药监局将坚持公平公正公开，严格按照现行技术标准审评审批，加强与申请人、临床试验机构、省级药品监督管理部门协同，全力推动试点工小发猫。
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