药品监督管理局查备案好费劲
大唐药业产品安宫牛黄丸已完成在内蒙古自治区药品监督管理局备案手续挖贝网2月7日，大唐药业(836433)近日发布公告，内蒙古大唐药业股份有限公司(以下简称“公司”)已完成公司产品安宫牛黄丸在内蒙古自治区药品监督管理局备案手续，主要备案内容：申请安宫牛黄丸处方中以“牛黄”等量替代“体外培育牛黄”投料使用，以“麝香”等量替代“人工麝香后面会介绍。
滨州市人民医院国家药物临床试验机构备案通过!通讯员任晓云秦晓晗记者陈甜田时序轮替，辞旧迎新。2024年1月3日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，滨州市人民医院(备案号：药临床机构备字2023000201)顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)首次监督检查。即日起，滨州市人民医院肿瘤科和风湿免疫等会说。
翰宇药业原料药获美国DMF备案号翰宇药业(股票代码：300199)近日宣布，其美格鲁肽原料药已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的DMF(药物主文件)备案号，编号为040534,类型属II类。这一里程碑标志着美格鲁肽在进军美国市场的道路上迈出了关键一步，DMF备案是药品进入美国市场的必经程序，涵盖了详尽的生产和后面会介绍。
翰宇药业:司美格鲁肽原料药获美国 DMF 备案号金融界9月25日消息，2024 年9 月25 日，翰宇药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认，其司美格鲁肽原料药获得DMF 备案号。DMF 是涉及产品生产和质量控制的文件资料。司美格鲁肽是一种GLP-1 受体激动剂，用于减轻特定患者体重等。本次获得备案号提高公司国际竞争力，但其还有呢？
翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号翰宇药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF备案号。
翰宇药业:大麻二酚原料药获得美国 FDA DMF 备案号 039222金融界11月30日消息，深圳翰宇药业股份有限公司宣布其大麻二酚(Cannabidiol)原料药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的药物管理档案(DMF)备案号039222,此举预计将积极影响该产品在国内外市场的开拓。获得备案号意味着公司能够在竞争激烈的市场中更容易被潜在客户认可，不说完了。
翰宇药业:替尔泊肽原料药获得美国FDA DMF备案号,有利于开拓海外市场金融界6月27日消息，有投资者在互动平台向翰宇药业提问：公司的替尔泊肽何时启动出口海外减肥市场的计划。公司回答表示：6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，等会说。
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华森制药:产品复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)完成了境内生产药品备案【华森制药：产品复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)完成了境内生产药品备案】财联社1月22日电，华森制药公告，近日从国家药品监督管理局网站查询获知公司产品复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。
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华森制药(002907.SZ):注射用奥美拉唑钠完成境内生产药品备案华森制药(002907.SZ)发布公告，公司于近日从国家药品监督管理局(“国家药监局”)网站查询获知公司产品注射用奥美拉唑钠完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。本文源自金融界AI电报
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华森制药(002907.SZ):产品完成境内生产药品备案格隆汇1月22日丨华森制药(002907)(002907.SZ)公布，近日从国家药品监督管理局网站查询获知公司产品复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)适用于以下情况之前的患者结肠清洁准备：①还有呢？
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